近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Cyramza（ramucirumab，雷莫蘆單抗）聯合erlotinib（厄洛替尼），一線治療表皮生長因子受體（EGFR）第19號外顯子缺失或第21號外顯子L858R突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
我們都知道，EGFR突變肺癌的一線治療藥物共有三代靶向葯獲批，分別是一代：吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼（國產），二代：阿法替尼、達克替尼，三代：奧希替尼、阿美替尼（國產）。已經有這麼多種EGFR靶向葯問世，供患者選擇，但是仍然無法滿足EGFR突變肺癌的治療需求。
所以，科學家開始著手於抗血管生成藥物與靶向葯聯合治療的研究，如今，在III期臨床中，與厄洛替尼單葯治療相比，聯合雷莫蘆單抗雙葯治療方案將疾病進展或死亡風險顯著降低了41%。
RELAY研究數據顯示，與安慰劑+厄洛替尼治療組（n=225）相比，雷莫蘆單抗+厄洛替尼治療組（n=224）疾病無進展生存期（PFS）延長7個月：19.4個月 vs 12.4個月，具有統計學意義和臨床意義的改善。
2020年，ASCO大會公布了RELAY+的延伸研究，採用雷莫蘆單抗聯合吉非替尼一線治療東亞EGFR突變患者的臨床療效。共納入82例患者（日本68例，中國台灣8例，韓國6例），中位隨訪13.8個月，1年無進展生存期（PFS）率為65.0%。19外顯子缺失和21外顯子L858R突變分別佔67.2%、63.4%。患者客觀緩解率（ORR）為70.7%，疾病控制率（DCR）為98.8%，緩解持續時間（DOR）未達到。
對於厄洛替尼和吉非替尼，不能多說，大家都知道這是一種針對EGFR突變的酪氨酸激酶抑製劑。而雷莫蘆單抗是一種抗血管生成抑製劑，是一種抗血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）單抗能夠阻礙給腫瘤功能的血管生成，阻止血流供應，導致腫瘤缺少營養來源而無法快速繁殖，或者凋亡。2種藥物聯合用藥，將VEGFR和EGFR通路結合起來，將為轉移性EGFR突變的NSCLC患者提供一種新的一線治療選擇。
雷莫蘆單抗（ramucirumab，Cyramza），由禮來（Eli Lilly）研發，通過與VEGFR2結合阻斷下游相關通路達到促使腫瘤細胞凋亡的目的。該葯於2014-2015年先後被美國FDA批准用於治療胃癌、非小細胞肺癌、結直腸癌，2019年5月獲批用於經索拉非尼治療後且AFP（甲胎蛋白）≥400 ng/mL的肝細胞癌患者，是FDA批准的首個生物標誌物（biomarker）驅動的肝癌療法。
截至目前，雷莫蘆單抗共獲批4種類型癌症（肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌）的6個治療適應症。
（1）胃癌：雷莫蘆單抗單葯治療含接受含氟嘧啶或鉑類藥物治療後無法手術切除（無法切除）或擴散（轉移）胃或胃食管交界腺癌患者；
（2）胃癌：雷莫蘆單抗或聯合紫杉醇（paclitaxel）用於治療接受含氟尿嘧啶或含鉑化療期間或化療後病情進展的晚期或轉移性胃或胃食管交界腺癌患者；
（3）非小細胞肺癌：雷莫蘆單抗聯合多西他賽用於含鉑化療期間或化療後病情惡化的轉移性NSCLC患者；
（4）結直腸癌：聯合FOLFIRI方案用於既往接受貝伐單抗、奧沙利鉑和氟尿嘧啶期間或之後病情進展的轉移性結直腸癌患者；
（5）肝細胞癌：單藥用於治療甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL並且接受sorafenib（索拉非尼）治療的肝癌患者。
（6）非小細胞肺癌：雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼治療EGFR第19號外顯子缺失或第21號外顯子L858R突變的轉移性非小細胞肺癌患者。
但是，該葯在中國尚未獲批上市。期待能夠早期問世中國，給國內癌友們帶來治療希望！
肺癌、肝癌、胃癌、腸癌4大癌通吃！這一靶向葯再次獲批新適應症
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Cyramza（ramucirumab，雷莫蘆單抗）聯合erlotinib（厄洛替尼），一線治療表皮生長因子受體（EGFR）第19號外顯子缺失或第21號外顯子L858R突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
我們都知道，EGFR突變肺癌的一線治療藥物共有三代靶向葯獲批，分別是一代：吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼（國產），二代：阿法替尼、達克替尼，三代：奧希替尼、阿美替尼（國產）。已經有這麼多種EGFR靶向葯問世，供患者選擇，但是仍然無法滿足EGFR突變肺癌的治療需求。
所以，科學家開始著手於抗血管生成藥物與靶向葯聯合治療的研究，如今，在III期臨床中，與厄洛替尼單葯治療相比，聯合雷莫蘆單抗雙葯治療方案將疾病進展或死亡風險顯著降低了41%。
RELAY研究數據顯示，與安慰劑+厄洛替尼治療組（n=225）相比，雷莫蘆單抗+厄洛替尼治療組（n=224）疾病無進展生存期（PFS）延長7個月：19.4個月 vs 12.4個月，具有統計學意義和臨床意義的改善。
2020年，ASCO大會公布了RELAY+的延伸研究，採用雷莫蘆單抗聯合吉非替尼一線治療東亞EGFR突變患者的臨床療效。共納入82例患者（日本68例，中國台灣8例，韓國6例），中位隨訪13.8個月，1年無進展生存期（PFS）率為65.0%。19外顯子缺失和21外顯子L858R突變分別佔67.2%、63.4%。患者客觀緩解率（ORR）為70.7%，疾病控制率（DCR）為98.8%，緩解持續時間（DOR）未達到。
對於厄洛替尼和吉非替尼，不能多說，大家都知道這是一種針對EGFR突變的酪氨酸激酶抑製劑。而雷莫蘆單抗是一種抗血管生成抑製劑，是一種抗血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）單抗能夠阻礙給腫瘤功能的血管生成，阻止血流供應，導致腫瘤缺少營養來源而無法快速繁殖，或者凋亡。2種藥物聯合用藥，將VEGFR和EGFR通路結合起來，將為轉移性EGFR突變的NSCLC患者提供一種新的一線治療選擇。
雷莫蘆單抗（ramucirumab，Cyramza），由禮來（Eli Lilly）研發，通過與VEGFR2結合阻斷下游相關通路達到促使腫瘤細胞凋亡的目的。該葯於2014-2015年先後被美國FDA批准用於治療胃癌、非小細胞肺癌、結直腸癌，2019年5月獲批用於經索拉非尼治療後且AFP（甲胎蛋白）≥400 ng/mL的肝細胞癌患者，是FDA批准的首個生物標誌物（biomarker）驅動的肝癌療法。
截至目前，雷莫蘆單抗共獲批4種類型癌症（肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌）的6個治療適應症。
（1）胃癌：雷莫蘆單抗單葯治療含接受含氟嘧啶或鉑類藥物治療後無法手術切除（無法切除）或擴散（轉移）胃或胃食管交界腺癌患者；
（2）胃癌：雷莫蘆單抗或聯合紫杉醇（paclitaxel）用於治療接受含氟尿嘧啶或含鉑化療期間或化療後病情進展的晚期或轉移性胃或胃食管交界腺癌患者；
（3）非小細胞肺癌：雷莫蘆單抗聯合多西他賽用於含鉑化療期間或化療後病情惡化的轉移性NSCLC患者；
（4）結直腸癌：聯合FOLFIRI方案用於既往接受貝伐單抗、奧沙利鉑和氟尿嘧啶期間或之後病情進展的轉移性結直腸癌患者；
（5）肝細胞癌：單藥用於治療甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL並且接受sorafenib（索拉非尼）治療的肝癌患者。
（6）非小細胞肺癌：雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼治療EGFR第19號外顯子缺失或第21號外顯子L858R突變的轉移性非小細胞肺癌患者。
但是，該葯在中國尚未獲批上市。期待能夠早期問世中國，給國內癌友們帶來治療希望！